Описание компании
Комплексное сопровождение разработки и регистрации лекарственных препаратов
Обязанности
- Координирование проведения клинических исследований на административном уровне;
- Поддержка документации по клиническим исследованиям, в том числе мастер файла исследования и файла исследовательского центра;
Помощь в организации совещаний по исследованию, включая протоколирование совещаний;
- Взаимодействие с исследовательскими центрами, исследователями и локальными этическими комитетами, сбор документов;
- Обеспечение логистической поддержки проектов, взаимодействие с курьерскими службами;
- Организация поставок материалов для исследовательских центров;
- Помощь сотрудниками отдела клинических исследований в выполнении задач, связанных с организацией и проведением клинических исследований, включая административные вопросы;
- Мониторинг сроков подготовки отчетности в рамках клинического исследования.
Требования
- Высшее образование;
- Знание основ клинических исследований, понимание принципов надлежащей клинической практики (GCP) и стандартов ICH;
- Уверенный пользователь MS Office (Excel, Word, Outlook), опыт работы с PDF и электронными ИРК и электронным мастер-файлом исследования (как преимущество);
- Внимательность к деталям, ответственность, умение работать в команде;
- Коммуникабельность, умение работать в команде и выстраивать эффективные рабочие отношения;
- Способность быстро осваивать новые процессы и инструменты.
Условия работы
- График 5/2, гибкий график. После испытательного срока возможна удаленка.
- Профессиональное развитие: обучение GCP, Битрикс24, участие в проектах в области клинических исследований.
- Возможность дальнейшего профессионального роста.
Контактная информация:
Сорокина Яна
Почта: SorokinaYL@develop.mos.ru
ТГ: @prof_yana
MAX: +79165762104
